上海中医药大学张洁团队在《中医杂志》发表早期糖尿病肾病治疗相关论文

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摘要：张洁团队的研究论文《芪丹糖肾颗粒治疗早期糖尿病肾病气虚血瘀肾亏证患者 95 例 双盲双模拟随机对照试验》在《 中医杂志 》2025 年第 07 期发表，该论文针对芪丹糖肾颗粒治疗早期糖尿病肾病的临床疗效与安全性展开了深入研究。 据了解，早期糖尿病肾病(DKD)是糖尿病常

　　张洁团队的研究论文《芪丹糖肾颗粒治疗早期糖尿病肾病气虚血瘀肾亏证患者 95 例 —— 双盲双模拟随机对照试验》在《中医杂志》2025 年第 07 期发表，该论文针对芪丹糖肾颗粒治疗早期糖尿病肾病的临床疗效与安全性展开了深入研究。​

　　据了解，早期糖尿病肾病(DKD)是糖尿病常见的并发症之一，严重影响患者的生活质量。该研究的目的在于观察芪丹糖肾颗粒治疗早期 DKD 气虚血瘀肾亏证的临床疗效与安全性，并探讨其作用机制。​

　　研究采用双盲双模拟方法，收集了 200 例早期 DKD 气虚血瘀肾亏证患者，按照 1∶1 比例随机分为治疗组及对照组，每组 100 例。治疗组采用芪丹糖肾颗粒 + 缬沙坦胶囊模拟剂治疗，对照组则使用缬沙坦胶囊 + 芪丹糖肾颗粒模拟剂治疗，两组均治疗 12 周。研究以随机尿白蛋白 / 肌酐(UACR)为主要结局指标，同时比较治疗前后肾小球滤过率(eGFR)、空腹血糖(FPG)、餐后 2 h 血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平及中医证候评分(包括神疲乏力、面色晦暗等多项单项症状评分和中医证候总积分)，还检测了血清 8 - 羟基 - 2′- 脱氧鸟苷(8-OHDG)、3 - 硝基酪氨酸(3-NT)、超氧化物歧化酶(SOD)水平。此外，研究还观察了两组临床疗效和中医证候疗效，并通过检测血常规、尿常规、肝功能指标及记录不良反应来判定安全性。​

　　结果显示，最终完成试验的患者共 191 例，其中治疗组 95 例，对照组 96 例。与本组治疗前相比，治疗组治疗后 UACR、FBG、PBG、HbA1c 水平明显下降，神疲乏力、面色晦暗等多项单项症状评分及中医证候总积分均显著降低(P<0.05 或 P<0.01)。治疗后，治疗组在 UACR、FBG、PBG 水平、中医证候总积分及除多食善饥、肢体麻木外其余各单项症状评分上显著低于对照组(P<0.05 或 P<0.01)。随机选取的 40 例患者(治疗组 21 例，对照组 19 例)的氧化应激指标检测显示，两组患者治疗前后组内及组间的 SOD、3-NT、8-OHDG 水平差异均无统计学意义(P>0.05)。​

　　在疗效方面，治疗组治疗后临床疗效总有效率为 64.2%(61/95)，中医证候疗效总有效率为 80.0%(76/95);对照组分别为 39.6%(38/96)、24.0%(23/96)，治疗组均优于对照组(P<0.01)。安全性方面，两组治疗前后血常规、尿常规、肝功能各指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组不良反应率为 8.4%(8/95)，对照组为 9.4%(9/96)，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。​

　　该研究得出结论：芪丹糖肾颗粒可有效降低早期 DKD 气虚血瘀肾亏证患者尿 UACR 及血糖水平，改善临床症状，提高临床疗效，且安全性好，对氧化应激指标无明显影响。​

　　该论文的作者团队包括张洁、丛亿蕾、吴腾飞、柳琴、袁玥、崔石磊、杨华等，分别来自上海中医药大学附属龙华医院和复旦大学附属华东医院。该研究得到了上海市科学技术委员会项目(20Y21902500)的支持，论文页码为 695-703。截至目前，该论文网刊阅读次数为 4 次，网刊下载次数和 cnki 下载次数均为 337 次。​

　　此研究成果为早期糖尿病肾病的临床治疗提供了有价值的参考，进一步证实了芪丹糖肾颗粒在相关病症治疗中的潜力。

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