口服中药治疗稳定型心绞痛疗效及安全性的Meta分析

来源：核心期刊咨询网时间：2021-07-01 10:2612

摘要：摘要 目的：评价口服中药治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法：计算机检索国家知识基础设施数据库(简称中国知网，China National Knowledge Infrastructure，CNKI)、中文科技期刊数据库(简称维普资讯，Chinese Citation Database，CCD)、中国学术期刊数据

　　摘要 目的：评价口服中药治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法：计算机检索国家知识基础设施数据库(简称中国知网，China National Knowledge Infrastructure，CNKI)、中文科技期刊数据库(简称维普资讯，Chinese Citation Database，CCD)、中国学术期刊数据库(简称万方数据库，China Science Periodical Database，CSPD)，PubMed，EMBASE，Cochrane lib，Google及Web of Science数据库，检索时间为建库至2019年11月1日。筛选文献、提取资料、评价偏倚风险并交叉核对后，采用Review Manager 5.3及Stata SE 12软件进行Meta分析。结果：最终纳入符合标准的随机对照试验(RCT)32篇，共34组，2 746例患者，Meta分析结果显示口服中药在改善心绞痛症状(OR=3.68，95%CI为2.97～4.57，P<0.000 01)，减少心绞痛发作次数(SMD=-0.61，95%CI为-0.82～-0.39，P<0.000 01)，缩短心绞痛发作时间(SMD=-0.78，95%CI为-1.16～-0.41，P<0.000 1)，提高运动平板代谢当量(SMD=0.77，95%CI为0.39～1.15，P<0.000 1)，改善心电图(OR=2.31，95%CI为1.88～2.82，P<0.000 01)，提高硝酸甘油停减率(OR=2.42，95%CI为1.81～3.22，P<0.000 01)，减少硝酸甘油用量(SMD=-0.60，95%CI为-0.96，-0.24，P=0.001)方面均优于对照组，且不良事件较少(OR=0.49，95%CI为0.27～0.89，P=0.02)。结论：口服中药治疗稳定型心绞痛疗效及安全性较好。

　　关键词 稳定型心绞痛;治疗;口服;中藥;随机对照试验;疗效;安全性;Meta分析

　　稳定型心绞痛(Stable Angina Pectoris，SAP)是在冠状动脉固定性严重狭窄基础上，由于心肌负荷增加引起心肌急剧的、暂时的缺血缺氧临床综合征，以一定诱因下出现阵发前胸压榨性疼痛或憋闷为主要表现，可放射至上肢尺侧，持续数分钟，休息或用硝酸酯制剂后症状可消失。在所有冠心病患者中，大约有一半以心绞痛为首发症状，心绞痛的存在使主要心血管事件的风险增加了1倍[1]，影响冠心病患者生命质量。

　　目前稳定型心绞痛的药物常规治疗包括缓解症状改善缺血的药物及改善预后的药物[2]。减轻症状改善缺血的药物包括β受体阻滞剂、硝酸酯类、钙通道阻滞剂、曲美他嗪、尼可地尔、伊伐布雷定等;改善预后的药物有抗血小板药物、调脂药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)与血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)类药物等。常规药物治疗能在一定程度上控制症状，但仍存在服药种类多、服药周期长所致依从性下降及不良反应等问题，部分患者寻求中医治疗。冠心病稳定型心绞痛归属中医学“胸痹”“心痛”范畴，以“阳微阴弦”为基本病机，属本虚标实之证。中药治疗可分为发作时用药及稳定期用药[3]，中药治疗在改善症状、提高运动耐量及改善远期预后等方面有一定的优势。近年来已有很多学者研究了口服中药治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性，2018年一項Meta分析讨论了益气养阴活血中药治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性[4]。本研究着眼于临床随机对照试验，采用Meta分析评价口服中药治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性，以期为临床提供参考。

　　1 资料与方法

　　1.1 文献检索

　　计算机检索国家知识基础设施数据库(简称中国知网，China National Knowledge Infrastructure，CNKI)、中文科技期刊数据库(简称维普资讯，Chinese Citation Database，CCD)、中国学术期刊数据库(简称万方数据库，China Science Periodical Database，CSPD)，PubMed，EMBASE，Cochrane lib，Google，Web of Science共8个数据库，检索时间为建库至2019年11月1日。中文数据库检索式限定主题或摘要为“心绞痛”“稳定型心绞痛”“中药”“随机”等;Pubmed检索式为("Angina，Stable"[Mesh])AND "Medicine，Chinese Traditional"[Mesh];EMBASE检索式为#1 'stable angina pectoris'，#2 'Chinese medicine'，#3#1 AND #2;Cochrane lib检索式为MeSH descriptor：[Medicine，Chinese Traditional]explode all trees AND MeSH descriptor：[Angina，Stable]explode all trees;Google检索式为intitle："Stable Angina" AND "Chinese medicine" AND "random"，Web of science检索式为stable angina&Chinese medicine。

　　1.2 纳入标准

　　1.2.1 研究类型 口服中药联合常规药物治疗稳定型心绞痛的随机对照试验(Randomized Controlled Trials，RCTs)。

　　1.2.2 研究对象 符合诊断标准的冠心病稳定型心绞痛患者。

　　1.2.3 干预措施 观察组采用口服中药治疗，对照组采用常规药物治疗、安慰剂或空白对照。

　　1.2.4 质量评价标准 采用Cochrane偏倚风险评估工具[5]，分别从随机序列的生成、随机隐藏、患者和工作人员盲法、结局评价者盲法、不完整结局数据、选择性报告结局、其他偏倚7个方面评价偏倚风险，对于每一个条目均有低风险(Low Risk)、高风险(High Risk)、风险不明(Unclear Risk)3种评价，在图表中使用绿色(+)、红色(-)、黄色(?)分别表示“低风险”“高风险”和“风险不明”。偏倚风险评价由研究者在数据提取过程中完成，并需经交叉核对解决异议。

　　1.3 排除标准

　　1)观察组采用针灸、穴位贴敷等其他中医疗法，或中药并非单纯口服使用;2)对照组使用任何中医疗法;3)结局指标不包含心绞痛症状、心绞痛发作次数、心绞痛发作时长、运动平板代谢当量、心电图有效率、硝酸甘油停减率、硝酸甘油用量及不良反应中任意一项;4)数据无法获得、所需数据无法使用，使用相同数据得出不同结论的文献仅纳入1次;5)纳入患者有其他严重器质性疾病或并发症。

　　1.4 诊断标准

　　公开发表的指南、共识等公认标准，如《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》《冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准》《缺血性心脏病的命名及诊断标准》《中药新药临床研究指导原则》等。

　　1.5 资料提取

　　由4名研究者独立进行文献筛选。首先阅读题目和摘要对检索结果进行初步筛选，而后对文献进行全文获取和阅读进行二次筛选，文献筛选流程图参考PRISMA 2009 flow diagram制作。研究者采用预先制定的资料提取表提取研究相关信息，提取内容包括：第一作者及发表年份、基本信息(样本量、性别、年龄)、疗程、干预措施、对照措施、结局指标等，当研究为多臂试验时按照Cochrane手册推荐方法将多臂试验转换成双臂试验。文献筛选及资料提取结果由研究者交叉核对，如遇分歧需通过讨论或咨询第三方解决。

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